賽諾菲作為全球領先的醫(yī)藥企業(yè),正積極利用其成熟的基因重組技術平臺開發(fā)新型冠狀病毒疫苗。基因重組技術是通過將新冠病毒特定抗原基因片段插入無害載體(如桿狀病毒或酵母系統(tǒng)),在生物反應器中規(guī)模化生產(chǎn)抗原蛋白,進而制備成疫苗。這一技術路線具有安全性高、易于規(guī)模化生產(chǎn)及既往成功應用(如流感疫苗)的優(yōu)勢。
目前,賽諾菲已啟動臨床前研究,重點評估疫苗的免疫原性與安全性。根據(jù)公司披露的研發(fā)計劃,若前期數(shù)據(jù)理想,最快可能在1年左右進入人體臨床試驗階段。該時間表考慮了抗原優(yōu)化、工藝開發(fā)及監(jiān)管審批等關鍵環(huán)節(jié)。
值得注意的是,基因重組疫苗雖開發(fā)周期相對較長,但具有精準靶向、副作用可控等特點。賽諾菲將與BARDA等機構合作,加速研發(fā)進程。若成功上市,該技術平臺還可為應對未來變異毒株提供快速適配能力。全球科學界正密切關注此類技術路線的突破,其為疫情防控提供了重要技術支持。